原題
Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 10-year efficacy and late normal tissue effects from a multicentre, open-label, non-inferiority, phase 3, randomised controlled trial and 5-year efficacy results from a randomised axillary substudy.
背景:FAST-Forwardは1週間のアジュバント放射線療法スケジュール(5分割で26または27 Gy)が標準の15分割40 Gyに対して非劣性であるかを評価した。
方法:第3相RCTでは,4,087人の術後患者を40 Gy/15, 27 Gy/5, または26 Gy/5にランダム化した;主試験の計画された10年間のintent-to-treat解析および5年で報告された結節サブスタディ。
結果:中央値10.1年の追跡調査:10年同側性再発は3.6%(40 Gy),2.9%(27 Gy),2.1%(26 Gy);臨床家が報告した中等度/著効は13.1%,19.3%,14.4%であった。結節サブスタディ(n=466, 7年)では32の局所領域再発があった。
結論:1週間にわたる5分割での26 Gyは乳房/胸壁補助放射線療法に安全で有効であり,結節データは安心できるが不正確である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00076-8
PMID: 42134381
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