原題
Adjuvant stereotactic pancreatic radiotherapy (SPARTA trial): interim safety analysis of an ongoing phase II single center prospective study.
背景:プロスペクティブ第II相試験における高リスク膵癌切除後のアジュバントSBRTの中間安全解析。
方法:50人のpT1-T4±陽性マージンおよび/またはN1患者を登録した単一群第II相(NCT05043857)。SBRT 40 Gy/5分割;ネオアジュバント/アジュバント化学療法が許可された。一次:局所再発;二次:DFS、OS、パターン、毒性。中間での追跡期間中央値16.5ヵ月。
結果:患者50人;46%が術前補助化学療法を受け、60%が術後補助化学療法を受けた。グレード3以上の毒性はない。一般的なG1-2イベント:悪心、無力症、腹痛、下痢;6-12ヵ月時点で報告された2件のG2吸収不良。
結論:補助SBRTの忍容性は良好であり、重度の毒性は認められなかった。晩期障害の特徴を明らかにし、安全性/有効性を確認するには、より長期の追跡調査が必要であった。
Journal: Radiat Oncol (CiteScore 2022: 6.6)
DOI: 10.1186/s13014-026-02848-3
PMID: 42129843
コメント