難治性脊索腫患者におけるCamrelizumab+Apatinibの有効性と安全性:第II相臨床試験。

原題
Efficacy and Safety of Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Refractory Chordoma: A Phase II Clinical Trial.
背景:脊索腫は限られた選択肢を有する;抗血管新生剤と組み合わせたPD-1阻害剤は有望であるが,十分に研究されていない。

方法:治療抵抗性脊索腫におけるカムレリズマブ200 mg q2wと隔日apatinib(250/500 mg)の単一施設第II相試験。主要評価項目はRECIST 1.1によるORR、副次評価項目はChoi ORR、PFS、安全性であった。

結果:33名の患者(追跡期間中央値20.8ヶ月)。RECIST ORR 24.2%(8/33);Choi ORR 48.5%(16/33)。PFS中央値28.4ヵ月;RECISTによるmDoR未到達、ChoiによるmDoR 22.2ヵ月。コピー数/ホモ接合体欠失は予後不良と関連していた。グレード3-4のASTおよびALT上昇は39.4%および33.3%であり、治療関連死はなかった。

結論:Camrelizumab+apatinibは有望な有効性と管理可能な毒性を示し、ゲノム欠失は予測バイオマーカーとなる可能性がある。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02719
PMID: 42127327

コメント

タイトルとURLをコピーしました