原題
Venetoclax-Dexamethasone Versus Pomalidomide-Dexamethasone in t(11;14)-Positive Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Primary Results of the Randomized, Phase III CANOVA Study.
背景:BCL-2阻害薬であるベネトクラクスはt(11;14)再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM)に有効であり、デキサメタゾンはBCL-2依存性を増強する可能性がある。
方法:CANOVA(第III相)は、t(11;14)陽性RRMM(以前のラインが2つ以上)を有する263人の成人を、ベネトクラクス+デキサメタゾン(n=133)またはポマリドミド+デキサメタゾン(n=130)に無作為に割り付けた。主要評価項目はIRC評価によるPFS(ITT)とした。
結果:PFS中央値9.9対5.8ヵ月(HR 0.823;p=0.24)。ORR 62%対35%;VGPR以上39%対14%;MRD陰性8%対0%。OS中央値32.4対26.9ヵ月。グレード3以上のAE 67%対83%;治療中に発生した死亡12%対6%;ベネトクラクスでより一般的な感染症。
結論:主要評価項目は達成されなかった。ベネトクラクス+デックスは、数値的に長いPFS/OSおよびより深い反応を示したが、感染関連毒性には注意が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00924
PMID: 41370738
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