原題
Phase 1 Dose-Escalation Study of [(225)Ac]Ac-PSMA I&T in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: An Analysis of Safety, Tolerability, and Dosimetry.
背景:アクチニウム-225標識PSMA療法は転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)に対して有望であるが,第I相用量漸増および線量測定データを欠いていた。
方法:9人のmCRPC患者は最大2サイクルの[Ac]Ac-PSMA I&T(8-12 MBq)を受けた。安全性をモニタリングし、14週目に[Ga]Ga-PSMA PET検査/MRI検査により反応を評価した。線量測定には、血液(7日までの13時点)、尿(24時間)および10日までの全身平面±SPECT/CTを用い、BiおよびFr娘をモデル化した。
結果:9例中8例に有害事象(口腔乾燥症89%、貧血44%、倦怠感44%)が認められた。12 MBqでの2回のDLTにより、第2相試験の推奨用量は10 MBqとなった。OS中央値は15ヵ月。吸収線量(Gy/MBq):骨髄0.21、腎臓1.59、唾液1.43、腫瘍11.22。4/9でPSA 50%以上;RECIST:1 PR、3 SD、3 PD、2 NE。SPECT/CTによる線量測定は実施できなかった。
結論:[Ac]Ac-PSMA I&Tは第2相試験の推奨用量である10 MBqで忍容可能であり、線量測定は平面画像および血液/尿に限定され、最適化されたAc SPECT/CTは将来の線量測定の改善を可能にする可能性がある。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.125.271880
PMID: 42020144
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