デュベリシブはPTCLに深い反応を誘導する:再発/難治性末梢T細胞リンパ腫におけるデュベリシブの第2相PRIMO試験の最終結果。

原題
Duvelisib Induces Deep Responses in PTCL: Final Results of the Phase 2 PRIMO Trial of Duvelisib in Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.
背景:末梢T細胞リンパ腫は生存率の低い希な攻撃的癌である;デュベリシブは再発/難治性PTCLで試験された経口PI3K-δ/γ阻害剤である。

方法:第2相PRIMO(N=123)では、デュベリシブ75 mg BIDを2サイクル使用した後、R/R PTCLで進行/毒性が発現するまで25 mg BIDを使用した。

結果:ORR 48%、CRR 33.3%、mPFS 3.4ヵ月、mOS 12.4ヵ月、mDOR 7.9ヵ月、AITL:ORR 62.2%、CRR 51.4%、mPFS 8.3ヵ月、mOS 18.1ヵ月、mDOR 11.3ヵ月、全グレードのTEAE 97.6%、グレード3以上74%、用量保持44.7%、減少9.8%。

結論:デュベリシブは、特にAITLにおいて意味のある活性を示し、毒性は管理可能であり、さらなる開発を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-03120
PMID: 42018969

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