がん患者におけるCD 3ベースのT細胞結合二重特異性抗体の治療関連有害事象:臨床試験のメタアナリシス。

原題
Treatment-related adverse events of CD3-based T cell-engaging bispecific antibodies in patients with cancer: a meta-analysis of clinical trials.
背景:CD 3ベースのT細胞結合二重特異性抗体は急速に臨床使用に移行しており、治療関連有害事象の系統的な特徴づけを必要としている。

方法:2025年7月31日までの英国の試験のPR OSPERO登録メタアナリシス(Cochrane、Embase、PubMed、Web of Science);ロジット変換変量効果モデルを用いた統合発生率推定値。

結果:104試験、患者10,353名(血液学7,311名、固形3,042名)。全グレードの有害事象:血液学97.5%、固形97.9%、グレード3以上:血液学70.3%、固形45.3%。よくみられた全グレードの事象はサイトカイン放出症候群(約43-46%)であった。グレード3以上の事象が多くみられたのは、血液学では好中球減少(18.1%)、固形ではγ-GGT増加(3.7%)であった。治療関連死は1.0%であり、主に感染症および呼吸器/臓器不全であった。

結論:毒性は癌の種類および抗体クラスによって異なり、所見はリスク軽減および管理の指針となる。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00086-0
PMID: 42285121

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