原題
Postoperative Hepatic Arterial Infusion With Oxaliplatin After Surgery of Four or More Colorectal Liver Metastases: A Randomized Phase II Trial.
背景:4つ以上の結腸直腸肝転移に対する治癒的手術後の補助的肝動脈注入(HAI)オキサリプラチン+IV LV5FU2を評価する。
方法:術前化学療法後の切除/アブレーション後のECOG 0-1患者を対象としたランダム化第II相試験(1:1):HAI(n=50)対IVオキサリプラチン(n=49)、いずれもIV LV5FU2≧3ヵ月。主要評価項目hRFS。
結果:追跡期間中央値59か月;中央値hRFS 25 vs 12か月(HR 0.63, p=0.047);RFS 14 vs 9か月(HR 0.63, p=0.03);OS 74 vs 57か月(HR 0.61, p=0.11);5年OS 62%vs 47%;グレード3-4 AEs 58%vs 32%(p=0.02);治療に関連した死亡はなかった。
結論:HAIオキサリプラチン+LV5FU2は、許容可能な安全性でhRFSを改善し、第III相試験を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01737
PMID: 42018958
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