多臓器転移性大腸癌における化学療法と併用した腫瘍減量手術:ORCHESTRATION無作為化臨床試験。

原題
Tumor Debulking in Combination With Chemotherapy in Multiorgan Metastatic Colorectal Cancer: The ORCHESTRA Randomized Clinical Trial.
背景:局所療法(手術、放射線、アブレーション)は多臓器転移性結腸直腸癌(mCRC)にますます使用されるようになっているが、前向き生存データは不足している。

方法:研究者主導のオープンラベル多施設RCTでは,最初のオキサリプラチンベースの化学療法に反応した後に80%以上の減量が可能と考えられた多臓器mCRC患者382人を登録した;化学療法単独(n=192)または腫瘍減量とその後の化学療法(n=190)に無作為に割り付けた。32.3

結果:OS中央値27.5対30.0ヵ月(HR 0.88、95%CI 0.70-1.10、P=0.26)、PFS中央値10.4対10.5ヵ月(HR 0.83、P=0.08)、重篤な有害事象は減量手術群の方が多かった(53%対39%、P=0.006)。

結論:一次緩和的化学療法に腫瘍減量術を追加しても、生存率は改善せず、有害性も増大しなかった。これを標準治療とすべきではない。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2026.1929
PMID: 41837962

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