原題
Azacitidine-Venetoclax or Induction Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia.
背景:導入化学療法は、適合するAML患者には標準であるが、毒性が高く、低メチル化療法とベネトクラクスの併用は、導入に不適格な患者に有効である。
方法:多施設共同第2相試験では、未治療の導入適格成人172人をアザシチジン+ベネトクラクス群と導入化学療法併用群に1:1で無作為に割り付けた。コア結合因子融合、FLT3、または(ほとんどの場合)NPM1変異を有する患者は除外された。主要評価項目はイベントフリー生存率(EFS)であった。
結果:年齢中央値64歳、72%の有害リスク。追跡期間中央値21.9ヵ月の時点で、EFS中央値は14.5ヵ月対6.2ヵ月であった(HR 0.57、P=0.002)。グレード3以上の感染症:28%対41%、出血:2%対12%。
結論:アザシチジン+ベネトクラクスはEFSを有意に改善し、重度の感染症および出血は少なかった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2602804
PMID: 42685316
コメント