原題
Can Engagement aid in design and accrual on Clinical Trials? Observations from COMPPARE – A Prospective Comparison of Outcomes with Proton and Photon Radiation in Prostate Cancer.
背景:登録が遅いため、陽子線治療と光子線治療を比較する試験が妨げられている。研究者らは、早期の患者の関与が試験デザインに情報を提供し、COMPPAREへの迅速で代表的な登録を可能にするという仮説を立てた。
方法:COMPPAREは、陽子線治療(PT)または強度変調放射線療法(IMRT)で治療された前立腺癌患者の並行コホートにおける転帰の大規模で実用的な前向き比較であり、同等の登録を達成するために患者の好みを用いてデザインされた。
結果:サイトのアクティブ化には中央値で18か月かかり(計画では6か月)、新型コロナウイルス感染症の急増により登録が減少しました。それにもかかわらず、51施設から2,524人の患者が52ヵ月間に登録され、そのうち404人(16%)が黒人患者であり、目標の10%を上回った。
結論:遅延にもかかわらず、患者の関与は迅速で代表的な登録をもたらし、患者中心の試験デザインを支持した。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.07.021
PMID: 42526648
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