原題
High-dose chemotherapy followed by autologous stem-cell transplantation versus non-myeloablative consolidation in primary CNS lymphoma (MATRix/IELSG43): a randomised phase 3 trial.
背景:原発性CNSリンパ腫(PCNSL)に対するMATRix誘導後の最適な地固め療法-チオテパベースのHCT ASCT対非骨髄破壊的R DeVICは無作為化証拠を欠いていた。
方法:ヨーロッパの56施設における非盲検第3相試験:4回のMATRixサイクルに続いて、229人のレスポンダーをR DeVICまたはチオテパベースのHCT ASCTに1:1で無作為に割り付けた。主要エンドポイントは無増悪生存期間;追跡期間中央値45.3か月であった。
結果:HCT-ASCTは3年PFSを有意に改善した(78%対51%;HR 0.43、95%CI 27-0～0.68;p=0.0003)。平均有害事象はHCT ASCTの方が高く(患者1人当たり14.6対9.3)、致死的イベントはHCT ASCT患者5人およびR DeVIC患者2人に発生した。
結論:MATRix後のHCT ASCTはPFSおよび全生存期間を改善し、毒性が高いにもかかわらず、適格患者には好ましい地固め療法である。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00917-7
PMID: 42486133
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