原題
Switching to camizestrant at ESR1 mutation emergence before disease progression during first-line treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer (SERENA-6): extended analysis of a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial.
背景:SERENA-6は、第一選択アロマターゼ阻害剤(AI)+CDK4/6阻害剤療法中のESR 1媒介耐性を検出するためにctDNAサーベイランスを前向きに使用し、収縮期への直接切り替えを行った。
方法:二重盲検、264のセンターにわたる無作為化第3相;AI+CDK4/6を受けている患者を2-3か月毎に試験し、ESR1変異を有するが放射線進行のない315人を収縮薬75 mg+継続CDK4/6対継続AI+CDK4/6に1:1で無作為化した。主要評価項目は治験責任医師が評価したPFSとした。
結果:追跡期間中央値23.5か月で,PFS中央値は16.8か月対9.2か月(HR 0.45);2回目のPFSは25.7か月対19.1か月(HR 0.63)であった。グレード3-4の好中球減少がよくみられたが、重篤なAEの発生率は同程度であった。
結論:ESR1変異出現時のctDNA誘導による収縮期への切り替えは、AIの継続と比較してPFSおよび2回目のPFSを有意に延長させ、この戦略を支持した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00287-1
PMID: 42442380
コメント