原題
NRG-GI007: Phase I study of OBP-301, an oncolytic virus, and definitive chemoradiation in locally advanced esophageal cancer.
背景:根治的CRTは医学的に手術不能な食道癌に対する標準である。OBP-301は、腫瘍細胞内で選択的に複製して腫瘍細胞を溶解するhTERT駆動型アデノウイルスである。
方法:カルボプラチン/パクリタキセルおよび50.4 Gyに腫瘍内OBP-301を追加する第1相。注射は-3、12、26日目に内視鏡的に行った。一次エンドポイントDLT;二次cCRおよび1年生存率/無増悪生存率。
結果:評価可能な患者15名;14名が治療を完了した。DLTなし。グレード3-4の好中球減少40%、リンパ球減少33%。再病期診断前の死亡2例(RT肺炎の疑い;気管食道瘻)。cCR 100%(再病期診断13例)、全体で87%。1年後、15例中9例が生存し、15例中8例が無増悪であった。
結論:CRTを用いたOBP-301は、有望なcCRで実行可能であり、忍容性も良好であり、無作為化試験が計画されている。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.05.057
PMID: 42269787
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