原題
Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial.
背景:ADCを標的とするTrop 2であるサシツズマブ・ティルモテカン(sac TMT)とPD-1/PD-L1阻害は初期の有望性を示した。この第3相試験では、ドライバー変異のないPD-L1陽性進行NSCLCに対する一次治療として、ペムブロリズマブを併用したsac TMTを評価した。
方法:中国における無作為化第3相試験(患者413人、TPS≧1%)で、6週間ごとにsac TMT+ペムブロリズマブまたはペムブロリズマブ単独に1:1で割り付けた。主要評価項目:盲検化された独立したPFS。
結果:中間(追跡期間中央値10.5か月):PFS中央値未到達vs 5.7か月(HR 0.35, 95%CI 0.26-0.47;p<0.0001)。PD-L1サブグループ全体での有益性。グレード3以上のAE:55%vs 31%。
結論:Sac TMT+ペムブロリズマブはPFSを有意に延長し、第一選択治療を再定義する可能性がある。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00968-2
PMID: 42214392
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