原題
Addition of Intravesical Recombinant BCG to Perioperative Chemo-Immunotherapy in Muscle-Invasive Bladder Cancer: Primary Analysis of the Single-Arm Phase 2 Trial SAKK 06/19.
背景:BCGぼうこう内注入はNMIBCに有効である;組換VPM1002BC(rBCG)は免疫原性と安全性を増強する可能性がある。
方法:SAKK 06/19非盲検第II相cT2-T4a N0-1 MIBC:膀胱内rBCG×3+アテゾリズマブ(4回投与)、次いでシスプラチン/ゲムシタビン、その後根治的膀胱摘除術。主要評価項目は中央判定によるpCR(ypT0 ypN0)とした。
結果:47人が登録され、40人が手術を受けた。pCR 68%(27/40、95%CI 53%未満)、病理学的全奏効率≤ypT1 ypN0 83%(33/40)。AEs any/grade3/grade4:rBCG 42%/9%/0%、アテゾリズマブ55%/15%/2%、化学療法96%/38%/17%。
結論:ぼうこう内rBCGと化学免疫療法の併用は高いpCR率とPaR率を示し,無作為化試験が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00845
PMID: 42212670
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