原題
Neoadjuvant Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Dose-Dense Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin in Muscle-Invasive Bladder Carcinoma: Results of the Phase I/II NEMIO Study.
背景:この第II相試験では、根治的膀胱摘除術前のシスプラチン適格筋層浸潤膀胱がんにおいて、durvalumab±tremelimumabを併用する術前補助投与間隔を短縮したMVAC(ddMVAC)を評価した。
方法:NEMIOは、119人のcT2-T4a N0-1患者を、ddMVAC+durvalumab(n=60)またはdurvalumab+tremelimumab(n=59)に無作為に割り付けた;主要評価項目は、病理学的完全奏効(pCR)およびグレード3以上の治療関連の有害事象であった。
結果:全体のpCRは48.7%(二重項)と46.3%(三重項)であり、PD-L1高発現腫瘍ではpCRが高かった(68.3%対33.5%)。グレード3以上のTRAEは30.5%(二重項)および49.6%(三重項)で発生した。2年EFS/OSは約75/85%(二重項)および約77/88%(三重項)であった。
結論:durvalumabを用いたddMVACは有望なpCRおよび生存をもたらした。tremelimumabを追加してもpCRは改善せず、毒性発現が増加したことから、さらなる比較研究が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-03045
PMID: 42190158
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