インフォームド・コンセントの課題:選択バイアスを防ぐための傾向スコアの重み付け。

原題
The challenge of informed consent: Propensity score weighting to prevent selection bias.
背景:インフォームド・コンセントを要求することは、選択バイアスを生じさせ、臨床研究における代表性および集団レベルの推定値を脅かす可能性がある。

方法:この研究では、コホートデータにおけるプロスペクティブ(事前)同意モデルとレトロスペクティブ同意モデルを比較し、観察可能な選択の差を調整するために傾向スコアの重み付けを適用した。

結果:傾向スコアの重み付けは減弱したが、バイアスは排除されなかった。同意の手順で系統的にサブグループを除外した場合、または測定されていない因子が同意に影響を及ぼした場合には、残差の差が残った。レトロスペクティブな同意は、プロスペクティブな組み入れと比較して、一部のアウトカムを過小評価する傾向があった。

結論:統計的調整は有用であるが、偏りのない集団推定を確実にするためには、不十分な単独の前向き同意の枠組みが不可欠である。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111575
PMID: 42114597

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