原題
Survival outcomes in POD1UM-303/InterAACT-2: a phase 3 study of retifanlimab plus carboplatin-paclitaxel in first-line advanced squamous anal cancer.
背景:POD 1のUM-303/InterAACT-2では、治療歴のない進行/転移性SCACにおいて、プラセボと比較して、レチファンリマブ+カルボプラチン-パクリタキセルによるPFSの有益性が示され、最終OSが報告された。
方法:第3相無作為化多施設共同試験(n=308)。主要評価項目はPFS、OSの主な副次評価項目、その他の評価項目は奏効率と安全性であった。
結果:154/群;77例がレティファンリマブに交配した。PFS HR 0.62(95%CI 0.47-0.81;P=0.0002)。OS HR 0.75(95%CI 0.55-1.01;P=0.0305);OS中央値32.8ヵ月対22.2ヵ月。ORR 56.5%対44.8%;DCR 87.7%対80.5%。クロスオーバー調整およびサブグループ解析は一貫しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。
結論:Retifanlimab+化学療法はPFSおよびOSを改善し、手術不能、局所再発または転移性SCACに対する新しい標準治療を支持する。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.04.016
PMID: 42097353
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