原題
Pain and health-related quality-of-life outcomes with darolutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (ARANOTE): secondary and exploratory analyses of a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.
背景:ダロルタミドはARANOTEにおいて放射線学的無進行生存を改善した;この解析は転移性ホルモン感受性前立腺癌(mHSPC)におけるとう痛,健康関連クオリティオブライフ(HRQoL)および安全性を報告する。
方法:国際ランダム化二重盲検第3相試験(男性669名)で,ダロルタミド600 mg 1日2回+アンドロゲン抑制療法(ADT)またはプラセボ+ADTに2:1の割合で無作為に割り付けた。事前に規定したエンドポイントは,疼痛増悪までの時間(BPIの最悪の疼痛増加または7日以上のオピオイド)およびFACT-Pの悪化(10点以上)であった;解析はintention-to-treat;治療を受けた患者における安全性であった。
結果:追跡期間の中央値は約22ヵ月であった。ダロルタミド群の遅延痛増悪(ハザード比0.72、95%信頼区間54-0～0.96)及びFACT-Pの悪化(ハザード比0.76、61-0～0.94)。グレード3-4の有害事象(高血圧、貧血、AST増加)および重篤な有害事象(約24%)は群間で類似しており、1例は治療関連死であった。
結論:ダロルタミドとADTの併用は、疼痛および健康状態の悪化を臨床的に遅延させ、mHSPCにおける標準的な選択肢としての使用を支持する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00014-8
PMID: 41969015
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