進行淡明細胞型腎細胞癌患者に対する一次治療としてのベルツティファンとカボザンチニブの併用(LITESPARK-003):非盲検、単群、第2相試験。

原題
Belzutifan plus cabozantinib as first-line treatment for patients with advanced clear-cell renal cell carcinoma (LITESPARK-003): an open-label, single-arm, phase 2 study.
背景:第2相LITESPARK-003試験では、未治療の進行淡明細胞型腎細胞癌患者を対象に、HIF-2α阻害薬であるベルツチファンとカボザンチニブの併用の安全性と有効性を評価した。

方法:この非盲検試験では、疾患の進行または許容できない副作用が発現するまでベルツチファンおよびカボザンチニブを投与された適格患者50人を対象とした。主要評価項目は、確認された客観的奏効率であった。

結果:登録された50人の患者のうち、70%が確認された客観的反応を達成した。一般的な重度の治療関連有害事象には、高血圧(12%)および貧血(10%)が含まれた。

結論:この併用は未治療患者において有望な抗腫瘍活性を示し、さらなる研究が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00649-1
PMID: 39756444

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