原題
A Multicenter Open-Label Randomized Phase II Study of Osimertinib With and Without Ramucirumab in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naïve EGFR-Mutant Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (RAMOSE trial).
背景:EGFRおよびVEGF経路の二重阻害は、EGFR TKIに対する耐性を遅延させ、非小細胞肺癌(NSCLC)における治療結果を高める可能性がある。
方法:RAMOSE試験(NCT03909334)は、転移性変異NSCLCに対して、ラムシルマブ単独とラムシルマブとの併用を比較する無作為化第II相試験である。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)であった。
結果:評価可能な患者139例におけるPFS中央値は、併用療法群で24.8カ月であったのに対し、本薬単独投与群では15.6カ月であり(ハザード比0.55、p=0.023)、安全性プロファイルは各薬剤の既知の効果と一致していた。
結論:治療歴のないNSCLC患者において、ラムシルマブとラムシルマブの併用はPFSを有意に改善し、安全で忍容性も良好である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00533
PMID: 39378386
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