ESR1変異を有するER+/HER2-転移性乳がんに対するラソフォキシフェンとフルベストラントの比較:ランダム化第II相ELAINE 1試験の結果。

原題
Lasofoxifene versus fulvestrant for ER+/HER2- metastatic breast cancer with an ESR1 mutation: results from the randomized, phase II ELAINE 1 trial.
背景:選択的ERモジュレーターであるラソフォキシフェンは、ESR 1変異乳癌において抗腫瘍活性を示し、ELAINE 1試験で研究された。
方法:ESR 1変異、ER+/HER2-転移性乳癌を有する閉経後女性を、ラソフォキシフェンまたはフルベストラントのいずれかを投与する群に無作為に割り付けた。主要アウトカムは無増悪生存期間であった。
結果:ラソフォキシフェンとフルベストラントの間で無増悪生存期間中央値に有意差は認められなかったが、臨床エンドポイントおよび安全性評価はラソフォキシフェンの方が優れていた。
結論:ラソフォキシフェンは、ESR1変異、内分泌抵抗性の転移性乳癌患者において潜在的な抗腫瘍活性を示した。ラソフォキシフェンはフルベストラントよりもESR1変異対立遺伝子画分を減少させ、忍容性も良好であったため、さらなる研究が必要である。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.3104
PMID: 38072514
Open Access