再発膠芽腫患者に対する再照射の第1相用量漸増試験。

原題
A phase 1 dose escalation trial of re-irradiation for patients with recurrent glioblastoma.
背景:毒性を加えることなく腫よう線量を増加させるための再発神経こう芽腫(rGBM)に対する再照射の最大耐量(MTD)を決定する。

方法:以前の化学放射線療法から70か月以上および12か月以上のrGBM患者KPSを登録する第I相3+3試験。線量レベル:35 Gy/10、42 Gy/12、49 Gy/14分割。エンドポイントには、MTD、PFS、OS、HRQoLおよび神経認知が含まれ、反応はRANOによって評価された。

結果:14人の患者(年齢中央値54歳、KPS 80)。以前のRTからの間隔中央値47.2か月。PFS中央値5.1か月。OS 10.3か月。DL1-2では毒性なし;DL3では5人中3人が放射線学的進行なしにグレード3の神経学的低下を示した。DLTなし。

結論:12分割42 Gy(4200 cGy)がMTDとして同定された。
Journal: Pract Radiat Oncol (CiteScore 2022: 4.6)
DOI: 10.1016/j.prro.2025.12.015
PMID: 41651156

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