原題
Cabozantinib and temozolomide in patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma and other soft tissue sarcomas: a multicentre, single-arm, lead-in phase 2 trial.
背景:切除不能/転移性軟部組織肉腫の予後は不良である。この試験では、平滑筋肉腫におけるカボザンチニブ+テモゾロミドによるVEGF/METの二重阻害が検証された。
方法:多施設単群第2相(n=72;コホート1平滑筋肉腫n=42)。カボザンチニブ40 mg/日+テモゾロミド150-200 mg/m2を28日ごとに1-5日間投与。主要評価項目:コホート1における12週間のPFS。
結果:追跡期間中央値18ヵ月;12週目の治療中のコホート1の31/42(74%);KM 12週PFS 79.4%(95%CI 68.6-86.8)。グレード3-4の毒性:血小板減少症30%、好中球減少症18%、高血圧10%、下痢8%;治療関連死なし。
結論:併用は、切除不能/転移性平滑筋肉腫において臨床活性と管理可能な毒性を示し、さらなる研究に値する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00654-0
PMID: 41554272
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