原題
Lorlatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naive Advanced ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial.
背景:ROS1再構成はまれであるが、進行NSCLCでは標的とすることができる。ロルラチニブは脳に浸透する第3世代のROS1/ALK TKIであり、TKI未治療のROS1陽性NSCLCにおける有効性及び安全性は不明であった。
方法:多施設共同第2相非ランダム化試験(2019年6月～2023年4月)には、TKI未治療の進行ROS 1陽性NSCLC患者32例(ECOGが2以下、プラチナ製剤による化学療法歴が1以下)が登録された。病勢進行までロルラチニブ100 mgを1日1回投与。主要評価項目ORR、副次的評価項目PFS、OS、安全性。
結果:追跡期間中央値22.1ヵ月。ORR 73%(22/30)、病勢コントロール率90%(27/30)。PFS中央値53.6ヵ月;OS未到達。ORR未治療群90%対既治療群60%。グレード3-4の高トリグリセリド血症16%、高コレステロール血症25%;治療関連死なし。
結論:ロルラチニブは、TKI未治療のROS 1陽性NSCLCにおいて持続的な活性と管理可能な毒性を示し、早期の使用を支持した。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.5097
PMID: 41296331
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