原題
Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone or followed by paclitaxel, trastuzumab, and pertuzumab for high-risk HER2-positive early breast cancer (DESTINY-Breast11): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.
背景:HER2+早期乳癌に対する術前補助療法の標準はトラスツズマブ+ペルツズマブと化学療法(ddAC)であるが、毒性と転帰は依然として最適ではない。DESTINY-Breast11は、高リスクのHER2+疾患において、トラスツズマブデルクステカン(T-DXd)単独またはTHPとの併用とddAC THPを比較した。
方法:147施設で第3相非盲検ランダム化(1:1:1);アーム:T DXd×8、T DXd→THP(4+4)、またはddAC→THP(4+4)。主要評価項目pCR(ypT0/is ypN0)。
結果:927人の患者が無作為化された。pCRs:43.0%(T DXd)、67.3%(T DXd THP)、56.3%(ddAC THP);T DXd THP対ddAC THPΔpCR 11.2%(p=0.003)。グレード3以上のAEおよびLV機能障害はT DXd群の方が低く、ILD発生率は低く、同程度であった。
結論:T DXd THPは、ddAC THPよりも高いpCRおよび改善された安全性をもたらした。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.10.019
PMID: 41130363
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