原題
Metastasis-directed radiotherapy without systemic therapy for oligometastatic clear-cell renal-cell carcinoma: primary efficacy analysis of a single-arm, single-centre, phase 2 trial.
背景:転移性淡明細胞型腎細胞癌(ccRCC)患者の中には、即時全身療法を避ける患者もいる。この試験では、転移指向療法(MDT)単独で少数転移性疾患を制御できるかどうかを検証した。
方法:単一群第2相では、ECOG 0-2、組織学的ccRCC、および1-5の転移を有する成人を登録した。患者は全身療法を中止し、すべての部位にMDTを受けた。主要評価項目は、RECIST 1.1に基づく無増悪生存期間(per-protocol)および全身療法を実施しない生存期間(intention-to-treat)とし、奏効には全身療法を実施しない生存期間の中央値が24ヵ月以上であることが必要であった。
結果:121人が登録し(120人が治療を受けた)、追跡期間中央値は36.3ヵ月、PFS中央値は17.7ヵ月、全身療法なしの生存期間中央値は34.0ヵ月(95%CI 28.3-54.1)であり、目標を上回った。グレード3-4の治療関連イベントは7%に発生し、治療関連死はなかった。
結論:選択された少数転移性ccRCC患者は、連続MDTにより、全身療法のない期間の延長、良好なPFS、および限定された毒性を達成することができる。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00380-8
PMID: 40915303
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