高リスク局所前立腺癌に対するヨード125小線源治療、体外照射療法、および短期または長期アンドロゲン除去療法による三者併用療法:多施設共同無作為化第3相試験(TRIP/TRIGU0907)の結果。

原題
Tri-modality Therapy with Iodine-125 Brachytherapy, External Beam Radiation Therapy, and Short- or Long-Term Androgen Deprivation Therapy for High-Risk Localized Prostate Cancer: Results of a Multicenter, Randomized Phase 3 Trial (TRIP/TRIGU0907).
背景:本研究の目的は,高リスク限局性前立腺癌に対して近接照射療法と外部ビーム放射線療法を併用した場合に,30か月のアンドロゲン枯渇療法(ADT)が6か月のADTよりも有効であるかを決定することである。
方法:37の病院で実施され、40～79歳の男性患者は、放射線療法と組み合わせた6ヶ月間のADTレジメンを受けた。その後、これらの患者は、それ以上の治療を受けない群または追加の24ヶ月間のADTを受ける群に無作為に割り付けられた。主要エンドポイントは生化学的進行の累積率であった。
結果:それぞれ165人および167人の患者からなる両治療群は、同様の7年間の生化学的進行率を示し、二次エンドポイントの結果またはグレード3+の有害事象に有意差はなかった。
結論:長期ADTは、6ヶ月レジメンと比較して優れた生化学的コントロールを示さず、これらの予備的知見を実証するための非劣性試験の必要性を喚起した。それにもかかわらず、三峰性治療毒性は許容可能であると考えられた。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2023.08.046
PMID: 37802225