ALLおよびリンパ芽球性リンパ腫の小児および若年成人における高用量メトトレキサート:ランダム化第III相試験UKALL 2011の結果。

原題
High-Dose Methotrexate in Children and Young Adults With ALL and Lymphoblastic Lymphoma: Results of the Randomized Phase III Study UKALL 2011.
背景:UKALL 2011研究は,無作為化治療を通してALLまたはリンパ芽球性リンパ腫の小児および若年成人における誘発毒性,CNS再発リスク,および維持り患率を低下させることを目的とした。

方法:患者は、標準または短期導入デキサメタゾンレジメンのいずれかに割り当てられ、さらに、治療パルスを伴うまたは伴わない高用量メトトレキサート、およびパルスを伴うまたは伴わない標準中間維持に無作為に割り付けられた。主要エンドポイントには、ステロイド関連毒性、CNSおよび骨髄再発率、およびイベントフリー生存率(EFS)が含まれた。

結果:2,750人の患者の間で、毒性またはCNS再発における差は観察されなかった。EFSは群間で同程度であったが、EFSは無パルス群で劣っていた。

結論:より短い導入デキサメタゾン期間は毒性を減少させず、高用量メトトレキサートはCNS再発率を改善しない。パルスの省略は骨髄再発に対して非劣性である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01851
PMID: 40193822

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