原題
Nivolumab With or Without Ipilimumab in Patients With Recurrent or Metastatic Merkel Cell Carcinoma: A Nonrandomized, Open-Label, International, Multicenter Phase I/II Study.
背景:進行したメルケル細胞癌(MCC)はしばしばPD-(L)1遮断に対する耐性を示し、ニボルマブ(NIVO)とイピリムマブ(IPI)との併用免疫チェックポイント阻害(ICI)の探索を促した。
方法:第I/II相試験(CheckMate 358)において、再発/転移性MCCを有するICI未治療患者に、NIVO単剤療法(2週間ごとに240 mg)またはNIVO+IPI(2週間ごとにNIVO 3 mg/kg+6週間ごとにIPI 1 mg/kg)を投与し、客観的奏効、奏効期間(DOR)、無増悪生存期間(PFS)、および全生存期間(OS)を評価した。
結果:68人の患者が治療された。NIVOの客観的奏効率は60%、DOR中央値は60.6か月であった。NIVO+IPIは58%の奏効率と25.9か月のDOR中央値を示した。
結論:NIVOおよびNIVO+IPIはいずれも持続的な反応を示したが、併用による有効性の改善は示されず、さらなる無作為化試験の必要性が示唆された。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-02138
PMID: 39889250
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