HERTHENA-Lung01、上皮増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬療法およびプラチナ製剤ベースの化学療法後の上皮増殖因子受容体変異非小細胞肺癌におけるパトリツマブ・デルクテカン(HER3-DXd)の第II相試験。

原題
HERTHENA-Lung01, a Phase II Trial of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer After Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy and Platinum-Based Chemotherapy.
背景:本研究は、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)療法およびプラチナ製剤ベースの化学療法(PBC)を受けたことのあるEGFR変異非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象に、抗体-薬物複合体であるHER3-DXdの有効性および安全性を評価することを目的とした。
方法:患者はHER3-DXdを3週間に1回静脈内投与された。主要エンドポイントは、盲検化された独立した中央審査(BICR)によって評価された確認された客観的奏効率(ORR)であった。
結果:本研究には、HER3-DXdを投与された患者225人が登録された。確認されたORRは29.8%であり、奏効期間中央値は6.4ヵ月であった。無増悪生存期間中央値は5.5ヵ月、全生存期間中央値は11.9ヵ月であった。有効性は、治療前の様々な腫瘍HER3レベルおよびEGFR TKI耐性の機序にわたって観察された。安全性プロファイルは管理可能であり、これまでの観察と一致していた。
結論:HER3-DXdは、以前にEGFR TKI療法およびPBCで進行したEGFR変異NSCLC患者において、持続的な反応を伴う臨床的に意味のある有効性を示した。この患者集団におけるHER3-DXdをさらに評価するための第III相試験が進行中である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.01476
PMID: 37689979