原発性進行または再発子宮内膜癌に対するドスタルリマブ。

原題
Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer.
背景:この第3相試験では、子宮内膜癌の治療のために、免疫チェックポイント阻害薬であるドスタルリマブを化学療法と併用して検討した。
方法:この試験では、進行または再発子宮内膜癌患者を、カルボプラチンおよびパクリタキセルとともにドスタルリマブまたはプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り付けた。主要エンドポイントは無増悪生存期間および全生存期間であった。
結果:ミスマッチ修復欠損、マイクロサテライト不安定性の高い腫瘍を有する群では、24ヶ月目の無増悪生存率は、プラセボ群と比較してドスタルリマブ群で有意に高かった。24ヶ月目の全生存率もドスタルリマブ群で改善した。有害事象はドスタルリマブ群でより多くみられた。
結論:化学療法と併用したドスタルリマブは、進行または再発子宮内膜癌患者、特にミスマッチ修復欠損、マイクロサテライト不安定性の高い腫瘍を有する患者の無増悪生存期間に有意な利益を示した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2216334
PMID: 36972026

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