原題
Final results and predictive biomarkers of response and long-term outcomes with first-line pembrolizumab monotherapy in advanced renal cell carcinoma in the phase II KEYNOTE-427 study.
背景:KEYNOTE-427では、進行性淡明細胞型(コホートA)および非淡明細胞型(コホートB)腎細胞がんにおける一次治療としてのペムブロリズマブ単剤療法を評価した。
方法:未治療の進行RCC患者を対象とした単群第II相試験。主要評価項目はRECIST v1.1によるORRとした。事前に規定されたバイオマーカー:T細胞炎症性遺伝子発現プロファイル(TcellGEP)、PD-L1 CPS、RCCドライバー変異、ベースラインのctDNA(コホートA)。
結果:追跡期間中央値約61.1ヵ月(A)および56.7ヵ月(B)で、ORRは36.4%および26.7%であった。TcellGEPは両コホートでORRと相関しており、PD-L1 CPSは奏効およびPFS(A)、奏効、PFSおよびOS(B)と相関していた。ドライバー変異は予測不能であった。ベースラインのctDNA陽性(A)はOSの短縮と関連していた(30.5ヵ月対53.7ヵ月)。
結論:ペムブロリズマブはccRCCおよびnccRCCにおいて持続的な活性を示し、TcellGEP、PD-L1、およびctDNAは、予測バイオマーカーとしてさらなる研究を必要とする。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.09.011
PMID: 42810586
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