原題
Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Cervical Cancer: An Exploratory Analysis of the KEYNOTE-826 Randomized Clinical Trial.
背景:KEYNOTE-826では、未治療の再発/転移性子宮頸癌において、ペムブロリズマブと化学療法(±ベバシズマブ)の併用によりPFS及びOSが改善することが示されたが、長期データが必要であった。
方法:第3相二重盲検試験のアドホック解析(N=617)。ペムブロリズマブ対プラセボ、いずれも化学療法±ベバシズマブ併用。追跡期間中央値59.1ヵ月。
結果:5年後、PD-L1 CPS≧1(28.6対16.5ヵ月;HR 0.62)およびITT(26.4対16.8ヵ月;HR 0.64)で全生存期間の有益性が維持された。PFSも改善した(≒10.5対8.2ヵ月;HR 0.58-0.61)。新たな安全上のシグナルまたは追加薬関連の死亡はなかった。
結論:5年間のデータから持続的なベネフィットが確認され、一次標準治療としてのペムブロリズマブ+化学療法(±ベバシズマブ)が支持される。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.3547
PMID: 42720936
コメント