原題
Bicistronic CD19/CD22 CAR T-Cell Therapy in Pediatric B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: A Nonrandomized Clinical Trial.
背景:CD19 CAR Tは、再発性/難治性の小児B-ALLにおいて高い寛解を示すが、抗原喪失の再発は一般的である;二重のCD19/CD22標的化は、抗原陰性の再発を減少させ、耐久性を改善する可能性がある。
方法:中国でのオープンラベル多施設第2相試験には、261人の再発性/難治性B-ALLが登録された。患者は、flu/cyリンパ球枯渇後に新鮮な二シストロン性CD19/CD22 CAR T細胞を投与された;KMT2A/ZNF384症例に対する移植。エンドポイント:安全性、用量、EFS、毒性。
結果:261例中259例(99.2%)がMRD陰性の完全寛解を達成した。EFS:12ヵ月時点で70.9%、24ヵ月時点で63.2%、36ヵ月時点で61.7%。移植は24か月EFSを改善した(85.7%対57.9%、P=.004)。グレード3-4 CRS 49.4%、神経毒性13.0%。
結論:バイシストロン性CD19/CD22 CAR-Tは、管理可能な毒性で高いMRD陰性寛解および持続可能なEFSをもたらし、さらなる試験を支持した。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.3460
PMID: 42690647
コメント