原題
SHR-A2102, a nectin-4 directed antibody-drug conjugate, in patients with pretreated advanced solid tumours: a multicentre, single-arm, phase 1 trial.
背景:SHR-A2102は、トポイソメラーゼIペイロードを有するネクチン4標的化ADCである。第1相では、進行固形腫瘍における安全性と活性を評価した。
方法:用量漸増/拡大コホートを用いた多施設単群試験。切除不可能/転移性腫瘍を有する成人には、2-10 mg/kg IV q3wを投与した。主要評価項目:安全性、DLT、MTD及びRP2D。
結果:395人の患者(追跡中央値7.2か月)。10 mg/kgでDLT 1件、MTDに達しなかった、6および8 mg/kgを拡大。54%にグレード3-4のAE(好中球減少30%,白血球減少19%,貧血17%),25%に重篤なAE(肺炎5%),2例の治療関連死を認めた。
結論:安全性はtopo-Iペイロードに対する期待と一致し,活性は腫よう型を越えて有望であった;活性用量範囲は同定され,更なる試験が進行中である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00238-X
PMID: 42636836
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