原題
Intravesical cretostimogene grenadenorepvec oncolytic immunotherapy in high-risk, BCG-unresponsive, non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ (BOND-003 Cohort C): a single-arm, phase 3 trial.
背景:CISを伴う高リスクのBCGワクチンに反応しない非筋肉浸潤性ぼうこう癌には限定されたぼうこう温存の選択肢が存在する。Cretostimogeneは、RBE 2 F変異腫瘍細胞を溶解し、抗腫瘍免疫を増強する腫瘍溶解性免疫療法である。
方法:単一群国際第3相(BOND 003コホートC)。CISを伴う高リスクのBCG不応性NMIBCの成人に対して、膀胱内注入クレストモゲン(週1回の6週間の導入療法後、維持療法)を実施した。主要評価項目は中央で完全奏効が確認され、治療を受けた全患者の安全性が評価された。
結果:治療した112人の患者;追跡期間中央値25.8か月。110例中83例(75%)で完全奏効が得られた。112例中71例(63%)に有害事象が認められたが、そのほとんどは軽度の尿路症状であった。グレード3-4の治療関連AEまたは治療関連死亡はなく、グレード2の重篤なAEは2例であった。
結論:Cretostimogeneは主に低グレード,一時的AEで高いCR率を生じ,有望なぼうこう保存療法であると思われる。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00194-4
PMID: 42508433
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