HER 2陽性の局所進行切除不能乳癌における同時放射線療法を伴うまたは伴わないトラスツズマブによる術前補助療法-第2相ランダム化比較試験(NEOTRAC STUDY)。

原題
Neoadjuvant Chemotherapy with Trastuzumab with or without Concurrent Radiotherapy in HER2-Positive Locally Advanced Inoperable Breast Cancer- A Phase 2 Randomized Controlled Trial (NEOTRAC STUDY).
【背景】手術不能なHER 2陽性局所進行乳癌において,trastuzumabを用いたネオアジュバント化学療法に放射線療法を加える利点は明らかでない。

方法:標準的な術前補助化学療法+トラスツズマブと逐次RT(A群)と術前補助同時化学放射線療法とパクリタキセル投与中のトラスツズマブ(46 Gy)(B群)を比較する第II相ランダム化試験(n=118)。主要評価項目:病理学的完全奏効(pCR)。

結果:pCR 46.6%(A群)対50.9%(B群)、P=0.64。3年EFSは79.8%対76.8%、OSは88.7%対87.4%(差なし)。治療期間はNACCRT群の方が短かった(193.1日対262.9日、p<0.0001)。B群では創傷罹病率およびグレード3の皮膚炎/好中球減少がわずかに高い;心毒性なし。 結論:トラスツズマブを併用したNACCRTは実行可能であり、安全であり、生存を損なうことなく治療時間を短縮し、さらなる研究に値する。 Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11) DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.06.3086
PMID: 42431330