高リスク前立腺がん(SRAM)における前立腺および骨盤への体幹部定位放射線治療と従来の分割強度変調放射線療法の急性毒性および生活の質:ランダム化第II相試験。

原題
Acute toxicity and quality of life with stereotactic body radiotherapy versus conventional fractionated intensity-modulated radiotherapy to the prostate and pelvis in high-risk prostate cancer (SRAM): A randomized phase II trial.
背景:SBRTは高リスク前立腺癌の治療期間を短縮する可能性があるが,IMRTと比較した急性毒性およびQoLは不明である。

方法:週1回の骨盤SBRTまたは1日1回のIMRTをいずれも18-24ヵ月のADTと併用する121人の患者を対象としたランダム化第II相試験(2019-2024)。主要評価項目:120日以内にグレード2以上のGIまたはGU毒性;PROを評価。

結果:グレード2以上のGI:8.3%SBRT対39.0%IMRT(p<0.0001)。グレード2以上のGU:23.3%対36.1%(p=0.126)。1ヵ月後の腸管QoLの低下はSBRT後の方が小さく(-1.9対-10.4、p=0.0008)、尿スコアはSBRTの方が良好であった。 結論:週1回の骨盤SBRTは急性GI毒性を低下させ、同等のGU安全性を示し、IMRTと比較して早期PR Oを改善し、第III相試験を支持した。 Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11) DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.06.3080
PMID: 42431329