原題
Systemic therapy, gastrectomy, cytoreductive surgery, and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic therapy alone for gastric cancer with limited peritoneal metastases (PERISCOPE II): final results of a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial after an unplanned commissioned interim analysis.
背景:HIPECを用いた細胞減少手術は腹膜転移を有する胃癌に対して用いられるが、全身療法とは比較されていない。
方法:PERISCOPE IIは、切除可能なcT3/cT4a胃腺がんおよび限局性腹膜転移(PCI<7)または細胞診が陽性で、3サイクル以上の全身療法後に進行がみられない成人を対象とした多施設共同無作為化第3相試験であった。患者は、全身療法を継続する群、または胃切除術+CRS+HIPEC(オキサリプラチン/ドセタキセル)群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は全生存期間とし、試験は無益であったため早期に中止された。
結果:102名の患者が無作為に割り付けられた。OS中央値は16.6ヵ月(標準)対15.7ヵ月(実験)であった(HR 1.10、p=0.70)。実験群では、グレード3以上の重篤な有害事象が多く、治療関連死が3例であった。
結論:CRSとHIPECを併用した胃切除術は、全身療法単独と比較して、生存利益をもたらさず、罹病率および治療関連死亡率を増加させた。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00144-0
PMID: 42419336
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