原題
Perioperative systemic therapy versus surgery alone for resectable colorectal peritoneal-only metastases (CAIRO6): a randomised, open-label, phase 3 trial.
背景:切除可能な結腸直腸腹膜のみの転移に対する周術期全身療法の有益性は不明である;この試験では、周術期化学療法とCRS HIPECの併用とCRS HIPEC単独を比較した。
方法:多施設共同無作為化第3相試験(無作為化358例、修正ITT 351)では、患者を周術期のオキサリプラチンまたはフルオロウラシルベースのレジメン±ベバシズマブ+CRS HIPECまたは先行CRS HIPECに割り付けた。主要評価項目は全生存期間であった。
結果:追跡期間中央値41か月;OS中央値は手術単独の39か月に対して周術期治療では44か月であった(HR 0.85, p=0.28)。周術期治療は術後90日の重大な病的状態を増加させ(36%対26%),57%にグレード3-4の全身毒性を引き起こした(1治療関連死)。
結論:周術期全身療法は、切除可能な腹膜のみの結腸直腸転移を有する全ての患者に推奨することはできない。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00085-9
PMID: 42372745
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