原題
First-Line Disitamab Vedotin, Tislelizumab, and S-1 in HER2-Overexpressing Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Single-Arm, Phase II Trial.
背景:HER 2過剰発現G/GEJ腺癌における一次治療のADC+PD-1阻害薬に関するデータは限られている。この試験では、ジシタマブベドチンをチスレリズマブおよびS-1と併用して検証した。
方法:単一群第II相;57人の患者(IHC 3+または2+)に、21日サイクルでS-1とともにジシタマブベドチン2.5 mg/kgおよびチスレリズマブ200 mgを投与した。主要評価項目はORR、副次評価項目はPFS、OS、DoR、安全性であった。
結果:ORR 89.5%、mPFS 13.8ヵ月、mOS 31.9ヵ月、mDoR 13.3ヵ月、CPS 1以上のサブグループmPFS 16.7ヵ月、グレード3以上のTRAE 64.9%、主に血液および末梢神経障害。
結論:トリプレットは高い活性と管理可能な毒性を示し、無作為化試験を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00277
PMID: 42361276
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