T細胞結合二重特異性抗体療法後の二次原発悪性新生物:系統的レビューとメタ解析。

原題
Second Primary Malignant Neoplasms After T-Cell-Engaging Bispecific Antibody Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis.
背景:B細胞NHLおよびMMに対するBsAbsは、二次原発悪性腫瘍(SPM)に対する懸念を引き起こすが、その割合は、小規模、短期、および不均一な研究のために不明である。

方法:SPMを報告する成人BsAb試験および実臨床研究のPR OSPERO登録系統的レビュー/メタ解析(PubMed/Embaseから2025年10月1日まで);プールされたランダム効果単一比率解析。

結果:20件の研究(26コホート、患者2551人):中央値17.4ヵ月時点のプールされた総SPMは3.5%(95%CI 8-6.9)、中止の原因となったSPMは2.2%(5-3.1)、致死的SPMは1.4%(1-1.9)であった。研究レベルの予測因子は特定されなかった。

結論:SPMはBsAb治療後に測定可能であり、標準化された長期の安全性サーベイランスが必要である。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.1859
PMID: 42313425

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