原題
PARP and Androgen-Signaling Inhibition plus ADT in Metastatic Prostate Cancer.
背景情報:
これまでのデータから、タラゾパリブとエンザルタミドの併用は、HRR変異を有する転移性前立腺がんに有益であることが示唆されていた。
方法:
この第3相二重盲検試験では、HRRが変化した転移性アンドロゲン経路調節感受性前立腺がん患者599人を、タラゾパリブ0.5 mg+エンザルタミド160 mg(n=300)またはプラセボ+エンザルタミド(n=299)に1:1の割合で無作為に割り付けた。一次エンドポイント:画像に基づく無増悪生存期間、重要な二次エンドポイント:全生存期間。
結果:
3年PFSは77%対56%(HR 0.48;95%CI 0.36-0.65;P<0.001)。OSは78%対72%(HR 0.77;95%CI 0.56-1.04)。重篤な有害事象は42%対32%、グレード3以上の貧血はタラゾパリブ群で51%、治療関連死は2例であった。
結論:
タラゾパリブとエンザルタミドの併用は、画像によるPFSを有意に改善したが、重篤な毒性を増加させた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2604126
PMID: 42223064
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