原題
Tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP versus R-CHOP for first-line treatment of patients with high-risk diffuse large B-cell lymphoma (frontMIND): a global, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
背景:高リスクDLBCL患者の約40%はR-CHOPでは治癒しない;この研究はR-CHOPにタファシタマブ+レナリドマイドを加えることを試験した。
方法:frontMINDは、治療を受けていない高中リスク/高リスクのDLBCLまたはHGBL患者899人を、タファシタマブ/レナリドマイド併用または非併用のR-CHOPを1:1から6サイクルに無作為に割り付けた世界的な二重盲検第3相試験であった。主要評価項目は、治験責任医師が評価した無増悪生存期間、追跡期間中央値35.2ヵ月であった。
結果:Tafa len R CHOPはPFSを改善した(HR 0.75、95%CI 0.59-0.96;p=0.0194);2年PFSは71.1%対62.9%。中間OS HR 0.85。グレード3以上のTEAEはより高かった(87%対76%);致死的なTEAEは6%対4%であった。
結論:タファシタマブとレナリドミドを追加すると、PFSは有意に改善したが、重篤な毒性は増加し、全生存期間は依然として未熟である。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00866-4
PMID: 42217458
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