原題
Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study.
背景:ロルラチニブによる前例のない5年PFSの後、この解析では7年転帰を定量化した。
方法:CROWN試験では,未治療の進行ALK陽性NSCLC患者296例を1:1の比率でlorlatinib 100 mg 1日1回投与群(n=149)またはクリゾチニブ250 mg 1日2回投与群(n=147)に無作為に割り付け,治験責任医師が評価した有効性,安全性およびバイオマーカーの解析を事後的に実施した。
結果:追跡期間中央値83.0か月対77.2か月で、PFS中央値はロルラチニブで未到達(NR;68.5 NR)対クリゾチニブで9.1か月(7.4-10.9)(HR 0.19)、7年PFSは55%対3%であった。頭蓋内病変進行の中央値NR対16.4か月(HR 0.06);ロルラチニブ投与30か月後に新たな頭蓋内病変は認められなかった。安全性は一貫しており、ctDNAは早期進行者および新規耐性候補においてより多くの変化を示した。
結論:ファーストラインのロルラチニブは、これまでにない持続的な疾患コントロールをもたらし、晩期進行リスクが低く、進行したALK+NSCLCを慢性疾患にする可能性がある。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.05.692
PMID: 42217582
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