原題
Efficacy and Safety of Anselamimab in Immunoglobulin Light Chain Amyloidosis: Results From the Randomized CARES Trials.
背景:ALアミロイドーシスでは,軽鎖原線維が臓器機能障害を引き起こす。
方法:新たに診断されたMayo 2004ステージIIIa/IIIbの患者406例を、アンセラミマブまたはプラセボ+シクロホスファミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン(±ダラツムマブ)に無作為に割り付けた;主要評価項目は、全死因死亡率および心血管入院の階層的複合であった(Finkelstein Schoenfeldの勝率)。
結果:全体の勝率1.11(p=.332);ACM HR 0.80(p=.290);CVHsは有意に低下しなかった。κ型患者(n=72)では、アンセラミマブはACM(HR 0.38;p=.012)、CVHs(IRR 0.29;p=.028)を低下させ、KCCQ OSを改善したが、ラムダの有益性は認められなかった。安全性は同程度であった。
結論:この試験は全体的な主要エンドポイントを達成できなかったが、カッパALには実質的な有益性が示され、このアイソタイプのさらなる評価が支持された。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00755
PMID: 42212672
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