原題
Phase III randomized placebo-controlled trial on repurposing olanzapine for prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): CTRI/2022/01/039723.
背景:オランザピンの追加が腹部-骨盤RT中の放射線誘発悪心とおう吐(RINV)を予防するか否かを試験した前向き二重盲検第III相試験。
方法:オランザピン5 mg(n=148)またはプラセボ(n=153)に無作為に割り付けられた301人の患者で、いずれもオンダンセトロン4 mg BIDを併用した。一次エンドポイント:悪心予防;二次エンドポイント:嘔吐、レスキュー使用、毒性、気分、QOL。
結果:オランザピンは転帰を改善した:悪心なし/最小限85.8%対16.3%;嘔吐なし/最小限95.9%対74.5%(p<0.001)。グレード2以上の悪心7.4%対67%;レスキュー使用1.4%対7.8%(p≦0.008)。軽度の眠気、構音障害および起立性低血圧がより頻繁にみられた;グレード4/5の毒性はみられなかった。不安/抑うつ状態は改善した;QOLは同程度であった。
標準的な制吐薬にオランザピン5 mgを追加すると、RINVが有意に低下し、毒性も許容範囲内である。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111571
PMID: 42119640
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