RASおよびBRAF野生型転移性結腸直腸癌の高齢患者における初期パニツムマブ+フルオロウラシル、ロイコボリン、およびオキサリプラチンまたは+フルオロウラシルおよびロイコボリン:GONO財団によるPANDA試験。

原題
Initial Panitumumab Plus Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin or Plus Fluorouracil and Leucovorin in Elderly Patients With RAS and BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The PANDA Trial by GONO Foundation.
背景:この研究は、mFOLFOXの修正スケジュールによる2剤併用化学療法と5-FU+LVによる単独化学療法が、PANと併用した場合、野生型転移性結腸直腸癌(mCRC)の高齢患者において満足な有効性を達成するかどうかを決定することを目的とした。
方法:非盲検無作為化第II相非比較試験であるPANDAには、切除不能/野生型mCRCを有する70歳以上の未治療患者が登録された。患者はmFOLFOX+PANまたは5-FU+LV+PANを最大12サイクル投与する群に割り付けられた。主要エンドポイントは無増悪生存期間(PFS)であった。
結果:2016年7月から2019年4月までに、91人の患者がA群に、92人がB群に割り付けられた。PFS中央値はA群で9.6ヵ月、B群で9.0ヵ月であった。奏効率はA群で69%、B群で52%であった。全生存期間中央値はA群で23.5ヵ月、B群で22.0ヵ月であった。グレード2を超える化学療法関連有害事象の発生率は、A群(60%)の方がB群(37%)よりも高かった。
結論:mFOLFOXおよび5-FU+LV+PANはいずれも、野生型mCRCの高齢患者に対する妥当な初期治療選択肢である。しかし、5-FU+LV+PANはより良好な安全性プロファイルと関連している。
Journal: J Clin Oncol
DOI: 10.1200/JCO.23.00506
PMID: 37535876